Studiile clinice sunt studii experimentale, avizate în Romania de către Agenția Națională a Medicamentului și a dispozitivelor medicale și de către Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale iar în Europa de către European Medicines Agency (EMA).
Studiile clinice sunt controlate legislativ, se supun regulilor de bună practica medicală (Good Clinical Practice) și respectă drepturile, demnitatea şi bunăstarea tuturor pacienţilor.
Am implementat sistemul de management al calității ISO9001-2015 pentru desfășurarea studiilor clinice și am fost certificați de SRAC [VEZI PDF], partener IQNet.
Vezi autorizatia
Suntem autorizați de către Ministerul Sănătății prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale pentru a efectua studii clinice cu beneficiu terapeutic în următoarele specialități, conform Autorizației pentru efectuarea de studii clinice:
Dacă profilul d-voastră de pacient se potrivește cu cerințele unui studiu clinic în desfășurare în clinica noastră, un membru al echipei de studii clinice, împreună cu medicul d-voastră curant vă va propune participarea și vă va explica în ce ar consta participarea la studiu
Vi se va oferi timp să consultați acasă documentația pentru studiul respectiv.
Veți fi introdus în studiu, doar după ce veți semna un formular de consimţământ, exprimat în cunoştinţă de cauză, aprobat de către Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.